说明书:【药品名称】 去羟肌苷
【适 应 症】 与其他抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV感染。 艾滋病的治疗
【用法用量】 成人 ：体重≥60 kg者,片剂的推荐剂量为200 mg bid或400 mg qd,缓冲粉剂为250 mg bid。体重60 mL/分,体重≥60 kg者,给予片剂400 mg qd或200 mg bid（缓冲粉剂250 mg bid）,体重
【性 状】 原料药
【不良反应】 本品的严重毒性是胰腺炎,其他重要的毒性还有乳酸性酸中毒,脂肪变性重度肝肿大,视网膜病变和和视神经炎,以及外周神经病变。在临床实验中,发生率较高的不良反应有腹泻、神经病变、皮疹/瘙痒、腹痛、胰腺炎、头痛、恶心、呕吐。在临床实验中,发生率较高的实验室异常有 ：SGPT或SGOT升高（大于正常上限值的5倍）、碱性磷酸酶升高（大于正常上限值的5倍）、淀粉酶升高（大于正常上限值的1.4倍）、尿酸升高（>12 mg/dl）、胆红素升高（大于正常上限值的2-2.6倍）、脂肪酶升高（大于正常上限值的2倍）。临床：全身反应-脱发、过敏反应、无力、疼痛、寒战和发热。消化系统-厌食、消化不良和腹泻。外分泌腺-胰腺炎、唾液腺炎、腮腺肿大、口干、眼干。造血系统-贫血、白细胞缺乏症、血小板缺乏症。肝脏-乳酸性酸中毒和肝脏脂肪变性,肝炎和肝功能衰竭。代谢-糖尿病、高血糖或低血糖。肌肉骨骼系统-肌肉疼痛（伴有或不伴有肌酸磷酸激酶升高）、引起肾功能衰竭而需血液透析的横纹肌溶解,关节痛和肌肉病变。儿童中发生的不良反应及严重的实验室检查异常的类型和发生率均与成人的相同。
【注意事项】 对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。? 胰腺炎 合用司坦夫定的患者,无论是否合用羟基脲,发生胰腺炎的可能性较大。有胰腺炎危险因素的患者,尽量避免使用本药,必需使用时,务必谨慎。肾功能损害的患者,若剂量不作调整,也较容易发生胰腺炎。胰腺炎的发生率与剂量有关.高剂量时,发生率为13%（5/38）。儿童患者出现胰腺炎的症状和体征时,应暂停使用本品,一旦确诊为胰腺炎,应禁用去羟肌苷。乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大些情况多发生在女性,肥胖和长期的核苷摄入可能是引起上述情况的危险因素。若有患肝脏疾病的危险因素,患者应慎用本药。因这些情况也发身于无危险因素的患者,所以用药时也需密切监测临床或实验室检查结果,一旦出现乳酸酸中毒或明显的肝毒性（包括肝肿大和脂肪变性,转氨酶可能不升高）,应暂缓治疗。视网膜病变和视神经炎在成人和儿童患者中,均有视网膜病变和视神经炎发生。服用本药的患者应定期接受视网膜检查。外周神经病变服用本品治疗的病人可出现外周神经病变,表现为手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神经病变病史,以及同时使用如司坦夫定等神经毒性药物的患者,较易发生外周神经病变。如在疗程中发生了外周神经变的症状,待中毒症状消退后,患者仍能耐受减量的本药治疗。重复使用本药治疗后,若再出现外周神经病变,需考虑完全停止本药治疗。苯丙酮尿症患者 ：每片去羟肌苷咀嚼/分散片中含苯丙氨酸36.5 mg。限制钠盐摄入量的患者 ：去羟肌苷缓冲粉剂单剂量包装含1380 mg的钠。肾功能损害患者（肌酐清除率
【药物相互作用】 药物的相互作用研究表明,本药与daspone、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、nevirapine、雷尼替丁、利福布丁、利托那韦、司坦夫定、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶和齐夫多定,在药代动力学上均无临床相互作用。
【药理作用】 能抑制HIV的复制。在细胞酶的作用下转化为具有抗病毒活性的代谢物双去氧三磷酸腺苷(ddATP),为人类免疫缺陷病毒(HIV)复制抑制剂。其作用机制与齐多夫定相似。去羟肌苷吸收迅速,口服给药后一般在0.25-1.5 hr内达血药峰浓度。
【批准文号】 国药准字H20030864
【生产企业】 绍兴民生医药有限公司
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