说明书:【药品名称】 冻干人凝血酶原复合物
【适 应 症】 治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。乙型血友病，抗凝剂过量、维生素K缺乏症，因肝病导致的凝血机制紊乱，各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状，逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
【用法用量】 用法： 1 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。 2 用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液，轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。 3 可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml，然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200血浆当量单位（PE）在30～60分钟左右滴完。 4 滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝
【成 份】 主要组成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【性 状】 白色或灰绿色疏松体，复溶后为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体。
【不良反应】 一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。
【禁 忌】 在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌证。
【注意事项】 1 除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。 2 本品不得用于静脉外的注射途径。 3 瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。
【药物相互作用】 不可与其他药物合用。
【药理作用】 本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
【贮 藏】 8℃以下避光保存。
【批准文号】 国药准字S10960071
【生产企业】 上海莱士血液制品股份有限公司
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